Serviços de Qualificação Térmica atendendo os requisitos da ANVISA (Resolução - RDC nº 17, de 16 de abril de 2010) em diversos tipos de equipamentos, tais como:
- Autoclave
- Túneis de Despirogenização
- Banho Maria
- Câmara Fria
- Estufa de Secagem
- Estufa de Incubadora
- Estufa de Despirogenização
- Estufa Esterilizadora
- Entre outros.
Nossos relatórios de qualificação são conclusivos, de fácil interpretação e atendem as especificações técnicas da Norma NBR ISO 17665 - Esterilização de produtos para saúde. Neles apresentamos:
- Registros numéricos
- Registros gráficos
- Estudo de distribuição de temperatura
- Estudo de penetração de calor
- Taxa de letalidade (F0, Fh)
- Calibração dos instrumentos aplicáveis
- Rastreabilidade (Certificados dos Padrões)
- Procedimento de qualificação
- Análise e conclusão dos resultados
Através de uma equipe técnica qualificada que fornece todo suporte técnico ao usuário e padrões coletores de dados de última geração (atende as exigências do FDA regulation 21 CFR Part 11), qualificamos seu equipamento dentro da maior confiabilidade possível.
*campos de preenchimento obrigatório
